Sistema de terapia de presión negativa para el tratamiento de heridas / Negative pressure therapy system for wound management

INTRODUCCIÓN; Este documento técnico se realiza a solicitud del Hospital Nacional Arzobispo Loayza. A. Cuadro clínico : El caso particular de la presente evaluación no se enfoca en una sola patología, sino que abarca diversos problemas de salud donde se ha empleado el sistema de terapia de presión negativa. Se identificaron siete grupos de patologías: cierre primario de heridas, cierre secundario de heridas, heridas traumáticas de fracturas de tibia, cierre temporal de abdomen abierto, úlceras de presión, úlceras en pie diabético y otros tipos de heridas crónicas. b. Tecnología sanitaria: La terapia de presión negativa es un sistema comercial o artesanal, usada ampliamente en el cuidado, prevención y tratamiento de diversos tipos lesiones. El sistema consta de un dispositivo de succión o bomba controlada electrónicamente, un apósito de espuma y una película adhesiva hermética que cubre la herida. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad, del uso del sistema comercial de terapia de presión negativa en el tratamiento de heridas. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda en las bases de datos bibliográficas: MedLine (PubMed) y Cochrane Library para identificar revisiones sistemáticas (RS). Adicionalmente, se hizo una búsqueda dentro de la información generada por las principales instituciones y agencias que realizan evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC). RESULTADOS: Los resultados hallados en cuatro RS con respecto al uso de la presión negativa en el tratamiento de cierre primario de heridas, muestran que, esta tecnología puede reducir la tasa de infección del sitio quirúrgico, pero no para otros desenlaces como: tasa de mortalidad, tasa de dehiscencia, incidencia de seroma y tasa de re operación. La calidad metodológica es alta para la RS del año 2019, de calidad baja en la RS del año 2017 y de calidad críticamente baja en las RS del 2015 y 2016. CONCLUSIONES: Existe evidencia a favor del uso de STPN en la prevención de infecciones de heridas de cierre primario, y en el tratamiento de úlceras en pie diabético. Los resultados del beneficio del uso de STPN en otras patologías aún no son concluyentes, siendo necesario mayores estudios con una calidad metodológica alta de la evidencia que respalde los resultados.

Terapia de presión negativa para cierre de distinto tipos de heridas / Negative pressure therapy for closing different types of wounds

INTRODUCCIÓN: Las heridas crónicas de distinto origen son aquellas que requieren para su cicatrización de períodos muy prolongados. Pueden ser de distinto tipo: traumáticas, por insuficiencia vascular venosa o arterial, pos-quirúrgicas. El tratamiento habitual consiste en curaciones y lavados periódicos, desbridamiento cuando es necesario y la utilización de diferentes tipos de apósitos y curaciones. Una alternativa de tratamiento, para mejorar la cantidad de heridas que cierran y disminuir los tiempos de curación, es la Terapia de Presión Negativa (TPN). TECNOLOGÍA: La TPN consiste en una bomba que ejerce una succión controlada (presión negativa), continua o cíclica, que se une a un apósito para heridas que cubre la herida. Esto succiona cualquier herida y líquido del tejido de la zona tratada hacia un recipiente. Existen varios dispositivos comerciales en el mercado y también se utilizan dispositivos de presión negativa ad hoc, no comerciales. Estos dispositivos tienden a usar apósitos simples para heridas, como gasas, o apósitos transparentes oclusivos (no permeables), con presión negativa generada en el hospital por aspiración central o bombas de succión. METODOLOGÍA: Para responder a las preguntas de eficacia y seguridad se realizó una búsqueda bibliográfica no sistemática a cargo de dos investigadores en forma independiente. Se priorizó la búsqueda de revisiones sistemáticas, meta-análisis, Informes de evaluación de Tecnologías Sanitarias y Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia. Se buscó en Cochrane, Medline, Lilacs, Tripdatabase, Epistemonikus, la base de datos de la OMS y sitios específicos de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. RESULTADOS: Se identificaron y evaluaron 8 meta-análisis, 14 revisiones sistemáticas, 2 informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y una Guía de Práctica Clínica. De ellas, 10 concluyeron que no existe evidencia de efectividad y 11 encontraron algún tipo de evidencia a favor de esta tecnología. Se destaca que en todos los casos, la evidencia disponible sobre la efectividad de, es de baja a muy baja calidad. RECOMENDACIÓN: Terapia de presión negativa para el tratamiento de heridas complejas. Sentido de la Recomendación: No se recomienda su incorporación. Fuerza de la Recomendación: Débil. Ante casos específicos de pacientes con heridas crónicas complejas y previa evaluación de un equipo multi-disciplinario de expertos en tratamiento de esta patología, puede autorizarse la utilización de esta tecnología.

Apósito de espuma con hidrofibra / Foam dressing with hydrofiber

ANTECEDENTES: Se solicita al IETSI la evaluación y Validación de la tecnología "Aposito de Espuma con Hidrofibra" segun CARTA Número 6413-GRAR-EsSalud-2016. El apósito de espuma con hidrofibra, especificamente descrito como "apósito de hidrofibra de carboximetilcelulosa sódica 100% con plata iónica, con espuma de poliuretano y recubrimiento impermeable", consiste en un film externo impermeable de poliuretano y una almohadilla multicapa absorvente. la almohadilla contiene una capa de espuma de poliuretano y una capa no tejida de hidrofibra. La hidrofibra contiene plataiónica al 1.2% con activdad antimicrobiana. Esta indicado en el manejo de heridas crónicas o agudas tales como úlceras vasculares, de presión (estadio II -IV), úlceras de pie diabético, heridas quirúrgicas, heridas traumáticas, entre otros. Los apósitos antimicrobianos que contienen plata, se utilizan para prevenir o tratar la infección en una amplia variedad de heridas. Según lo solicitado, el uso en EsSalud seria para aumentar las tasas de curación de úlceras de presión.METODOLOGÍA: El análisis ha consistido en una búsqueda y evaluación de la evidencia científica actual sobre el uso de la tecnologia. Se realizó una evaluación de estudios descriptivos, guías, revisiones sistemáticas, meta-análisis, ensayos clínicos, entre otros. En las seguientes bases de datos referenciales hasta diciembre 2016: Pubmed, Science Direct, EMBASE, EBSCO, Scielo, así como información proporcionada por grupos internacionales o agencias internacionales que realizan revisiones sistemáticas, evaluación de tecnologías sanitarias tales como The Cochrane Library y el National Institute for Health and Clincial Excelence (NICE). para la búsqueda se usaron los siguientes términos generales: "apósitos de plata" "apósito de espuma con hidrofibra", apósito de hidrofibra de carboximetilcelulosa con plata iónico". ANALISES DE LA EVALUACIÓN: Según la evidencia cientifica revisada, se encontró información acerca del dispositivo "Aposito de espuma con hidrofibra". Se presenta la evidencia científica encontrada. Meta-análisis y Revisiones Sistemáticas sobre Apósitos que contiene plata en el manejo de heridas no cicatrizantes. Ensayos Clínicos en "Apósito de Hidrofibra de Carboximetilcelulosa sódica 100% con plata iónica". CONCLUSIÓN: No se encontró evidencia que resplade la efectividad del Dispositivo Médico "Apósito de Espuma con Hidrofibra de carboximetilcelulosa sódica 100% con plata iónica" frente al tratamiento estándar con sulfadiazina de plata de heridas agudas o crónicas no cicatrizantes (úlceras de presión) empleado actualmente en EsSalud. Además, son pocos los estudios disponibles donde se considera la curación completa de la herida como criterio de valoración principal. Los pacientes con úlceras de presión fueron evaluados en conjunto con otros tipos de heridas por lo que es necesario ampliar más estudios que incluyan mayor tiempo de duración del tratamiento y resultados a largo plazo en este subgrupo de pacientes.

Terapia por pressão subatmosférica (VAC) em lesões traumáticas agudas extensas / Subatmospheric pressure therapy (VAC) in extensive acute traumatic lesions

CONTEXTO: Os princípios básicos do tratamento de feridas baseiam-se em limpeza, desbridamento, redução do odor, da dor e tratamento da infecção ou redução da colonização. Outro princípio importante da terapia tópica de feridas é a oclusão com as coberturas. Os produtos para tratamentos de feridas podem ser reunidos em dois grandes grupos: agentes tópicos e curativos. Os curativos úmidos são relatados como terapia tradicional ou convencional na literatura e os curativos interativos modernos são as espumas, alginatos de cálcio, hidrogéis, hidrocolóides e filmes. Agentes antibacterianos tópicos, antissépticos, antibióticos, novos curativos antimicrobianos e curativos por pressão negativa (vácuo)-também são usados para tratar a infecção, com vários questionamentos sobre a sua eficácia. TECNOLOGIA PROPOSTA: A Terapia por Pressão Negativa usa uma combinação de sucção a e protetores especiais para facilitar a drenagem e influenciar no crescimento de tecidos superficiais (figura 1). O líquido aspirado da ferida é coletado em um recipiente dentro da unidade de controle. Normalmente utiliza-se de 80 a 125 mmHg de pressão negativa, continuamente ou em ciclos. Essa terapia foi projetada com o objetivo de melhorar a cura, diminuindo a morbidade, o custo e a estadia prolongada dos pacientes com feridas crônicas e sem cura, sendo assim uma adjunção ao tratamento da ferida(5) Dentre as razões teóricas que justificam a melhora na cicatrização das feridas, estão: manutenção do ambiente úmido da ferida; aumento do fluxo sanguíneo local; remoção de exsudato da ferida; promoção da formação do tecido de granulação; redução da infecção; pressão mecânica no enxerto. Esta terapia pode ser usada como método primário no fechamento ou como um método de manutenção na ferida, como ponte até que a reconstrução cirúrgica seja possível. Pode ser utilizada no tratamento de feridas agudas como queimaduras, traumas e enxertos de pele, mas também é comumente usada para feridas crônicas ou complexas e sem cura, como por exemplo, as úlceras por pressão, destacando-se a pouca disponibilidade de evidências. EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foi realizada uma busca nas bases de dados primárias Medline e Lilacs, que resultou em oito revisões sistemáticas, 14 ensaios clínicos e um estudo de caso-controle. Após análise, apenas dois estudos preencheram os critérios de inclusão. Um estudo demonstrou eficácia com redução do tempo de fechamento da lesão com o uso de dispositivo "caseiro". Não há evidencias de que o dispositivo comercial produza melhores resultados. RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: A CONITEC, em sua 21ª reunião ordinária, no dia 4 de dezembro de 2013, recomendou a não incorporação no SUS da terapia por pressão subatmosférica (VAC) em lesões traumáticas agudas extensas. DELIBERAÇÃO FINAL: Na 25ª reunião da CONITEC, realizada no dia 08/05/2014, os membros do plenário deliberaram não recomendar a incorporação da terapia por pressão subatmosférica (VAC) em lesões traumáticas agudas extensas. DECISÃO: PORTARIA Nº 34, de 26 de setembro de 2014 - Torna pública a decisão de não incorporar a terapia por pressão subatmosférica (VAC) em lesões traumáticas agudas extensas no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.